更新时间：2026-08-08
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厂商性质：生产厂家
生产地址：上海
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一、产品介绍以及特点
用于一次性水封式胸腔引流装置（引流瓶、引流管、水封腔等）的全项目出厂质检、型式检验与研发验证，可模拟临床正负压力环境，精准检测装置密封性、耐压性、顺应性等核心性能，杜绝临床因泄漏、压力异常引发的医疗风险，是医疗器械生产企业、质检机构、高校实验室的核心检测设备。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示测试数据 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T 0583.1-2015 | 一次性使用胸腔引流装置第1部分:水封式 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
●测试项目 | 抗变形测试，压降测试，顺应性测试，气体泄漏量测试，全自动正压释放测试，密封性测试，水封状态保持性试验，非水位式吸引控制误差试验 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
压力传感器 | -50kpa-200kpa，精度：±0.5%FS，可选择其他量程和更高精度0.1% |
设备外置真空泵 | 数量1台，抽气速率:3.6m'/h，极限压力:2pa，加油量:150ml |
进气口螺纹 | 7/16 "-20UNF |
时间设置 | 0-9999S（可在触摸屏上任意设置） |
接头 | 所有接头属于鲁尔钢制接头2套 |
内置 | 储气罐不锈钢制造，3L容量 |
设备外置 | 玻璃储水容积，限位管长度600mm（60CM），直径6mm内径4mm |
质量流量控制器 | 50L/min，精度±1%FS |
压差传感器 | -10kpa~10kpa，精度±0.2%FS |
设备外置储水箱 | 亚克力制造透明材料厚度10mm，外形尺寸可根据产品要求定制免费 |
外形尺寸 | 控制柜长450宽500高820mm---- 水箱长400宽280高560mm---- 负压罐直径230高度780mm |
电源电压 | AC220V 50Hz |
USB可把测试结果数据导出，可编辑文档 | |
四、计量要求
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T 0583.1-2015 | 压力传感器： -50kpa~200kpa，精度±0.5%FS 压差传感器： -2000pa~2000pa，精度±0.2%FS 质量流量控制器：50L/min，精度±1%FS | 压力传感器：-30kpa、50kpa、100kpa 压差传感器：-1000pa、1000pa 流量计：30L/min |
五、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T 0583.1-2015 附录A | 胸腔引流装置引流接管抗变形91免费视频APP |
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YY/T 0583.1-2015 附录B | 胸腔引流装置非水位式吸引控制误差试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录C | 胸腔引流装置水封状态保持性91免费视频APP |
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YY/T 0583.1-2015 附录D | 胸腔引流装置系统密封性试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录E | 胸腔引流装置自动正压释放装置试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录F | 胸腔引流装置病人气体泄漏量试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录G | 胸腔引流装置顺应性试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录H | 胸腔引流装置压降试验仪 |
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七、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权wei合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
八、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
